10 Kalem Ortopedi Malzemesi Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-51

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                    ERDOĞAN ALTINTAŞ (1211-17) TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç[6/O.I/2017-Saat: ( ^ lO Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta Mikandaki malzemelerin kullanılması dPsiiniilmcktcdir.

Ancak »mclivat esnasında vakanın durumuna gflre kullanılacak malzeme vada savılannda de&isiklik olabilir. Mal/cmc savılannın artması durumunda cn avantajlı fiyatı veren firmanın ■ fazla kullanılan kalem kin başlangıçta teklif ettifi fiyattan fazla kollanılan mateme adet çarpımını fatııra cdccckfir, Malzemeler Biribiri ile BOıünlOk Ar/

Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyattan KOV Hariç olarak verilecektir.

2-         Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-          Silirıti,  kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-         Tekiif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 16.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-               Listedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-                  Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

S-Flrmalann sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-              ldaremiz  mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10-  Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-           S.U.T.     Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T-hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13-  Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-                 Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarasi.Parti-Numarasinı Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                                 BakanlığımaT.K.H.K.   Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazılan gereğince t firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıttı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuromumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmls savılır.

16-        Alım   ub(esinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kay Ularını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-              Ameliyat                sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapddığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazdmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatmda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak , ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda, fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise soz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhteslndc kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KİLİTLİ DISTAL MEDIAL TIBIA UÇ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır..

2.    Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.                                     -

3.    Vida delikleri 2,7mm-3,5 mm-4,5mm-5,0mm çaplı kilitli ve koriikal vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

4.    Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların ternamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vkfe deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

5.    Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

6.    Plakların eni 15 mm, kalınlığı 3,50 mm yi geçmemelidir.

7.    Plakların proksimal ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

8.    Plakların distal tibia bölgesinde bulunan 9 adet vida deliğinde 2,7-3,5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal.4,0 mm kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar, 3.5 kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.

9.    Plaklar sağ ve sol anatomik yapıda 13-15-17-19-21- delik boyiarı mevcut olmalıdır.

10.  Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süfe dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.                                                                                                   c

11. Vidaların kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5',dfnm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında 6unalıdır.

12. Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

13. Vidaların tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

14.  Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 5QmıTi e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 80mm’e kadar beşer mm artarak giden değişik boylarda olmalıdır. Kilitli kanüllü vidalar 12 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 5.0 m m den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

15. 4,0 mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 12 mm den başlayıp 2 er mm iik artışlarla 52 mm ye kadar boylan olmalıdır.

16.  Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısın,lan lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

17.  Plakların üzerinde marka,ürün adı ve ubb kodları lazerle yazılmış olmalıdır.

18.  Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

19. Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmaiıdır.

PLAK:TV1790 PLAK TV241&• ,

3,5   KİLİTLİ VİDA:TV1170 -

3,5   MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV2990 - 3 adet