1 Kalem Ventilasyon Cihazları Periyodik Bakımı Hizmet Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/ 71713619                                                          25.06.2021

KONU : 1 KALEM VENTİLASYON CİHAZLARI PERİYODİK BAKIMI HİZMET ALIMI

SAYIN:...........

Kurumlunuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’ııım 22/D (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından teinini mümkün ise Kurumumuz satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.l.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat kanştıranlann tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’iıı ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin ÜTS ve SGK kayıtlanılın onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vemıek zorundadır. Malzemenin teslim süresi, UBB ve SUT kodları ile ana finııa tanımlayıcı numarası ve bayi tanımlayıcı numaralannm belirtilmesi zorunludur.

7-       Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ilrün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

8-       BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YA DA OLUMSUZ MUTLAKA 28.06.2021 TARİHİNDE SAAT 12:00’A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A VEYA ;nıtalyadlısI2.salnıa:g:saglik.ııov.tr ADRESİNE E-POSTA OLARAK CEVAP VERİLECEKTİR.

9-       Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır. Hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

10-    Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kadlanmıı ürün tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Finnalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, UBB ve GMDN kodlanılın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumlunuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kıınını zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Biı kan GÜLHAN İdari ve Mali İşler Müdür Yardımcısı^

EKİ: Teknik Şartname (4 sayfa)

Aııafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA

Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1303) Emrah A. Faks: 0 (242) 345 77 79

e-posta: aııtal vadhs 12.salmaksaulik.»ov. tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ

A.      KONU: Bu teknik şartname ATATÜRK DEVLET HASTANESİ envanterinde bulunan listede belirtilen VENTİLATÖR CİHAZLARININM ile bakım ve onarım hizmetlerinin yapılması işidir. Sözleşme imzalanmasından sonraki 12 aylık süreci kapsar.

B.     TANIMLAR:

•      Tıbbi Cihazlar: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan Tıbbi Cihaz yönetmeliğinde yer alan ve Atatürk Devlet Hastanesine kayıtlı bulunan cihazlardır.

•      Periyodik Bakını: Belirtilen sürelerde, tıbbi cihazların üretici firmaların öngördüğü ve uluslararası standartlara göre bakım işi.

•      Yedek Parça: Ait olduğu ana cihazın fonksiyonunu tam olarak yerine getirmesi, aslının bozulmaması ve bütünlüğünün sağlanması için gerekli olan ve ana cihazla tam uyumlu çalışan her türlü elektrik,elektronik,mekanik,cam,kompozit,deri,plastik,lastik ve tekstil ürünü parçadır.

•      Arıza: Herhangi bir zamanda cihazın herhangi bir fonksiyonunun nitelik veya nicelik olarak belirlenen normların altına düşmesi, cihaz veya aksesuarın fonksiyonlarını yerine getirememesi, sonuçların istenilen düzeyde ve doğru elde edilememesi, gibi konuları kapsamaktadır.

•      Bakını: Cihazda meydana gelebilecek arızalan önlemek, verimliliği artırmak, arıza ihtimalini azaltmak, sistemin ömrünü uzatmak ve etkin çalışmasını sağlamak amacıyla, yüklenici firma tarafından sistemin yapısına uygun olarak önceden belirlenmiş aralıklarla periyodik olarak yapılan temizleyici, koruyucu ve düzeltici nitelikte gerektiğinde parça değişimini ve monte etmeyi kapsayan işlemlerdir.

•      Onarım ve Tamirat: Cihazın fonksiyonunu tam olarak yerine getirmesine engel olan hususun ortadan kaldırılması faaliyetlerinin tümüdür.

•      Bakını Onarım Formu: Yüklenici tarafından yapılan işlemlerin tamamının yazıldığı yüklenicinin ve faaliyeti gerçekleştiren çalışanların bilgilerinin bulunduğu form.Bakım onarım formlarına künye numarası yazılmalıdır.

•      Malzeme: Cihazların bakım ve onanım esnasında gerekli olan her türlü sarf, bakım kiti, bakım, temizlik ve koruyucu malzemeyi kapsar. Bu malzemeler, yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

D.      PERİYODİK BAKIM ONARIM ZAMANI

•      Bakım yılda 1 (bir) defa yapılacaktır ve yapılan bakımları gösteren rapor Klinik Mühendislik birimine verilecektir. (Yedek parça/Bakım kiti/Oksijen Sensörii dahil ihale edilecektir.)

•      Kamu Hastaneleri kurumu tarafından yapılan 2013/39423.5 İKN’lı ihaledeki sözleşmesinde geçen garanti sonrası yapılacak bakım onarım hükmü geçerli olacaktır.

E.      DENETİM VE MUAYENE RAPORLARI

•      Yüklenicinin yaptığı bakımları gösteren rapor formunda yapılan uygulamalar net bir şekilde gösterilecektir.Bu form yüklenici ve hastane biyomedikal birimi tarafından imza altına alınacaktır.Düzenlenen bu formların bir nüshası biyomedikal biriminde, bir nüshası yüklenicide bir nüshası da fatura ile birlikte idare satın almasına verilecektir.

•      Yüklenici teknik personeli sözleşmenin imzalanmasından sonra en fazla 10 (on) gün içerisinde idareye müracaat ederek hastane envanterinde bulunan ve uhdesinde kalan cihazların bakım planlarını hastane idaresi ile birlikte oluşturacaktır ve bu plan dahillinde bakım işlerini yürütecektir. Bu bakım planları hastane idaresince ve firma tarafından imza altına alınacaktır.

•      Bakım sonrası her bir cihaz için ayrı ayrı bakımı yapılan parametreler uygunluğa göre check-list olarak kayıt altına alınarak teknik servis formlarında belirtilmelidir.

F.       CİHAZ BAKIM PROSEDÜRÜ

•      Bakım onarım sonrası her cihaz için ayrı ayrı, bakımı yapılan parametreler uygunluğuna göre check-list olarak kayıt altına alınarak teknik servis formlarında belirtilmelidir.

•      Bakım kitine ihtiyaç duyulduğu zaman firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

G.      TEKNİK İSTEKLER

1.      Yüklenici meydana gelen arızayı kendisine gelen e-posta, telefon veya faks ile bildirildikten en geç 48 saat içinde müdahale etmek zorundadır. Bilgilendirme tarih ve saati olarak kurumun kayıtları esas alınır.

2.       Yüklenici, parça değişimini gerektirmeyen arızalan 12 (oniki) saat, parça değişimini gerektiren arızalarda ise cihazı 24 (yirmidört) saat içerisinde çalışır duruma getirecektir. Yedek parça yurt dışından getirilecekse bu süre kurumun arıza bildirim tarihinden itibaren 20 (yirmi) günü aşamaz.

3.       Yüklenici tarafından temin edilen yedek parçalara en az 6 (altı) ay garanti verilecektir. Bakım sözleşmesi sona erse bile garanti süresi içerisinde arızalanan yedek parça yüklenici tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

4.       Yüklenici cihazların bakım ve onarımında kesinlikle orijinal yedek parça kullanmak zorundadır. Orijinal yedek parça temini mümkün değilse yüklenici idarenin yazılı onayını almak zorundadır.

5.       Değişecek yedek parçalar cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozamayacak ve yapısını değiştirmeyecektir.

6.       Değiştirilmesi gereken yedek parça için yüklenici teknik raporla idareye başvurup, idarenin onayını almak zorundadır.

7.       Arızanın türüne bağlı olarak, cihazın yüklenici merkezine gönderilmesi gerektiğinde, bu durumda kesin karar idarenin olup, cihazın en geç 2 (iki) gün içersinde sevk edilmesi gerekir. Cihaz firmaya verildikten sonra 10 iş günü içinde arıza giderilmelidir. Cihazın sevkiyatı ile ilgili her türlü masraf, sigorta(sigorta zorunlu değildir ancak cihazın nakliyesi sırasında doğacak her türlü zarar yüklenici tarafından karşılanacaktır) ve sorumluluk yükleniciye ait

I

Antalya Atatfıl Deflet liastanosi Antalya Atatürk üe^st Hastanesi

EvrensfijjpTAN                         E*aU*,0^<T

Sicil fMkl.Vİ                                                Sicil

Klinik MilhöVıcJislik Cinmi         ,e'' ‘

olacaktır. Cihazın yükleniciye teslimi biyomedikal dayanıklı taşınır depo sorumlusunun imzasıyla Emanet Çıkış işlemi ile verilmelidir.

8.      Periyodik bakımlar, hastanelerin belirlediği, hizmetin en az aksayabileceği gün ve saatlerde yapılacaktır. Periyodik bakımlar ve arıza ile ilgili bakım-onarım faaliyetleri kurumca aksi istenmedikçe, hafta içinde normal mesai saatleri (08.00-17.00) içerisinde yapılacaktır. Ancak, çok acil durumlarda ve bakım onanının uzaması durumunda, hastanenin bilgisi ve isteği doğrultusunda bu süre aşılabilir.

9.      Sistem, haftada 7 (yedi) gün 24 (yirmi dört) saat üzerinden %95 aktif çalışmalıdır. Bu süreye ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için bakım ve onarım zamanına üç katı süre eklenecektir. (Resmi tatil günleri ve hafta sonları dahil). Mesai saatleri dışında oluşabilecek arızalar için ekstra ücret talep edilemeyecektir.

10.   Bakım ve onarım işlemi sonunda, cihazların çalışma performansı test edilecek ve cihazlar çalışır durumda teslim edilecektir. Cihazda fonksiyon kayıpları tespit edildiğinde bakım işlemi bitmemiş sayılır. Bakım onarım esnasında meydana gelebilecek her arızayı yüklenici ücretsiz karşılamak zorundadır.

11.  Yüklenici, bakım-onarım işlemleri esnasında kendi personelinin ve/veya yükleniciye eşlik eden idare personelinin her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. Oluşabilecek her türlü olay, durum, vb durumdan yüklenici sorumlu olacaktır. Yüklenici firmaya bakım onarım esnasında hastane teknik personeli eşlik edecek olup hastane teknik personelinin eşlik etmediği bakım onarımlar geçersiz sayılacaktır.

12.  Cihazın arızası yukarıda belirtilen süreleri aşarsa ve/veya arızaya hiçbir şekilde müdahale edilmezse ve/veya arıza 1 (bir) ay gibi bir süre geçtiği halde onarılmamış olursa, arıza başka bir firmaya yaptırılacak ve faturası yüklenici firmanın hak edişinden kesilecektir veya yüklenici firma arıza giderilene kadar aynı seviyede yada daha üst seviyede bir cihazı yerine koyarak hizmetin aksamamasını sağlayacaktır.

13.  Sözleşme süresi boyunca sözleşme kapsamındaki cihazların taşınması durumunda cihazların taşınma sonrası gerçekleştirilecek olan devreye alma(startup) söküm ve montaj işlemi yüklenici tarafından ücretsiz yapılacaktır.

14.   Yüklenici, bakım onarım faaliyetini başka bir firmaya (alt yüklenici) devredemez.

15.  Sözleşmesi yapılan cihazlar için İdare sözleşme döneminin herhangi bir tarihinde herhangi bir cihazın hizmet dışı kalmasına karar vermesi ve bu kararını yükleniciye yazılı olarak bildirmesi durumunda söz konusu cihazın hizmet dışı kaldığı tarihten sonraki aylar için ayrıca bakım ücreti ödenmez.

16.  Yüklenici her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. Yüklenicinin bu tedbirleri almamasından dolayı oluşacak her türlü zarar yükleniciye ait olup idare hiçbir sorumluluk taşımaz. Bakını ve onarım aşamasında 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu kapsamında tüm tedbirler yüklenici tarafından alınacaktır.

17.  Cihazın bakım onarımlarının teknoloji ve standartlara uygun olmamasından kaynaklanan her türlü kaza ve zarardan dolayı, yüklenici doğrudan doğruya idareye karşı sorumlu olacaktır.

18.   Bakım onarım ve kalibrasyon esnasında hasta veya diğer personel, ayar ve test amacıyla kullanılmayacaktır.

19.   Yüklenici, Sağlık Bakanlığı MKYS (Malzeme Kaynaklan Yönetim Sistemi) Biyomedikal Teknik Hizmet Yönetimi Ekranında belirtilen hizmet türlerinden “...Cihazları Periyodik bakuıı ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı hariç /’ veya “...Cihazları Periyodik bakım ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı dahil')” şeklinde kendisine uygun olan isim ile fatura düzenleyecektir.(Faturada kullanacağı tanımı Klinik mühendislik birimin görüşünü alarak yapacaktır.) Ayrıca Yüklenici faturada ve teknik servis formunda bakım onadım

20.   Tıbbi cihazların bakım ve onarımlarına ilişkin İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU ile TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU tarafından yapılan mevzuatsal düzenlemeler olduğu takdirde yükleniciler tarafından ilgili mevzuatlara ilişkin gerekler sağlanacaktır.

21.   Teklif edilen cihaz/cihazlara ait TSE’den alınmış TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır.(TS 13703 veya TS 12426 standartları).Bu belge Teklif ile birlikte sunulmalıdır.

22.   “ Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve ilgili teknik personelin kaydına ilişkin hususlar ” konulu 2019/1 sayılı genelge gereği hizmeti sunacak teknik servis sağlayıcısı ve ilgili teknik personelin ÜTS’de kayıtlı olması gerekmektedir.

H.      İSTENİLEN BELGELER

•       Bakım onarımda yetkili teknik servis olduğunu gösterir, üretici veya yetkili distribütör firmadan alınmış “Yetkili Servis Belgesi” belgesi.

•       Şartnameye uygunluk taahhütnamesi