1 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı (ameliyathane)

677/2017-210

1 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d bendine göre (Doğrudan Temin)

1 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu ’nun 22/d bendine göre (Doğrudan Temin)                                     göre

satınalınacaktır. Söz konusu alımın yapılabilmesi için teklif mektuplarınızı İdari Şartname ve Teknik Şartnameye göre hazırlayarak, son başvuru tarihine kadar tarafımıza bildirilmesini rica ederim.

Nur TUNA

Hastane Müdürü

İDARİ ŞARTNAME ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ SATINALMA ÜNİTESİ KURUPELİT/SAMSUN

0 362 312 19 19-2318-2416- 0 362 457 60 10

Ameliyathane

Malzeme Listesi Ekli Birim Fiyat Teklif Cetvelinde Belirtilmiştir.

AMELİYATHANE

İdarenin vereceği siparişe istinaden 15 gün içerisinde malzeme teslim edilmelidir.

OMUSUVAM Satın Alma Ünitesi Kurupelit/Samsun 16/01/2017 10:00

4.                       İhaleye Katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri

a.     Birim fiyat mektubu ve cetveli

b.    Teklif edilen malzemeler son başvuru tarihi itibariyle T.C.llaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (Bundan sonra “TİTUBB” olarak yazılacaktır.) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. TİTUBB'den onaylı olduğuna dair yazıcı çıktısı teklif zarfı içerisine konulmalıdır. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı ibaresi olmayan malzemeler ihale dışı bırakılacaktır.

cİhale konusu malzemeyi satmaya yetkili olunduğuna dair TİTUBB’den alınan firma ve/veya bayii tanımlayıcı numarası verilmelidir. TİTUBB’den alınan firma ve/veya bayii tanımlayıcı numarasının yazılı olduğu yazıcı çıktısı teklif zarfı içerisinde konulmalıdır.

d.     CE işareti ve onaylı kuruluş kodu Muayene ve Kabul aşamasında kontrol edilecektir.

e.   Numune: Teklif edilen malzeme için teknik değerlendirmede kullanılmak üzere Ek 2'de belirtilen numune teslim tutanağı ile 2 (İki) adet numune teslim edilecektir. Numune teslim edilmeyen ürünler için değerlendirme yapılmayacaktır.

f.                    Teklif   veren firmalar sattıkları ürünlerin SGK tarafından ödeneceğine, ödenmediği takdirde Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü'nden herhangi bir ödeme talebinde bulunmayacakları gibi Tahakkuk ettirilecek cezayı karşılayacaklarına ilişkin Taahhütnameyi teklifleri ile birlikte vereceklerdir.

5.                         Teklifin     Türü

a. İstekliler tekliflerini,her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden verilecektir.

6.                   Teklif   ve ödemelerde geçerli para birimi

a.İsteklilerin tekliflerini Türk Parası olarak vermeleri zorunludur ve ödemeye esas para birimide Türk Parasıdır.

7.                               Alternatif  Teklifler

a.Alternatif teklif verilemez.

8.                    Kısmi Teklif Verilmesi

a.   Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. Kısmi teklif her kalem malzemenin tamamına verilecektir.

9.                         Garanti ve Garanti süresi sonrası bakım onarım

a.    Teslim edilecek ürünlerin miadları, teslim tarihinden itibaren en az 3 (Üç) yıl olmalıdır. Ürünlerin miadlarının dolmasına 3 (üç) ay kala kurum tarafından yükleniciye yazılı bilgi verilecektir. Yüklenici 3 (üç) iş günü içinde kuruma yazılı olarak izlenecek prosedür konusunda bilgi vermelidir. Yazılı bilgi gelmemesi halinde kurum kendi seçeceği yol ile ürünleri yükleniciye iade eder. Yükleniciye iade edilen ürünler kurum sorumluluğundan çıkar. Yüklenici iadesi yapılan ürünleri 15 (onbeş) gün içerisinde daha uzun miadlıları ile değiştirip kuruma teslim etmek zorundandır. Teslim edilen ürünlerin kurum stoklarından bitimine kadar yüklenici sorumluluğu devam eder.

10.                    Teklif Geçerlilik Süresi

a.   Teklif geçerlilik süresi en az 30 gün olmalıdır.

11.                                 Tekliflerin    Sunulma Şekli

a.    Teklif Mektubu bu Şartname ile istenilen bütün belgeler bir zarfa veya pakete konulur. Zarfın üzerine isteklinin adı, soyadı veya ticaret unvanı,tebligata esas açık adresi,teklifin hangi işe ait olduğu,teklif numarası ve ihaleyi yapan idarenin açık adresi yazılır. Zarfın yapıştırılan yeri istekli tarafından imzalanarak,mühürlenecek veya kaşelenecektir.

b.   Teklifler ihale dökümanında belirtilen son başvuru tarih ve saatine kadar imza karşılığında idareye (tekliflerin sunulacağı yere) teslim

edilir. Bu saatten sonra verilen teklifler kabul edilmez ve açılmadan istekliye iade edilir.

c.    Teklifler iadeli taahhütlü olarak posta ile gönderilebilir. Posta ile gönderilecek tekliflerin döküanda belirtilen saate kadar idareye

ulaşması şarttır. Postadaki gecikme nedeniyle işleme konulmayacak olan teklifler değerlendirmeye alınmaz.

12.                                 Tekliflerin    Alınması

a. Teklifler son başvuru ve saatine kadar OMUSUVAM Satınalma Ünitesi'nde imza karşılığı teslim alınacaktır.

13.                                 Tekliflerin    Değerlendirilmesi

a. Zarfları uygun olan ve yeterlik kriterlerini sağlayan isteklilerin urünleri Teknik değerlendirmeye alınacaktır.

14.                                Ekonomik   Açıdan en Avantajlı Teklifin Belirlenmesi

a. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat esasına göre belirlenecektir.

15.                         Teklifin    Karara Bağlanması

a. Bu şartname hükümlerine göre yapılan değerlendirme sonucu ihale ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılacaktır.

16.Sözleşme Yapılması a. Sözleşme yapılmayacaktır.

17.                       Ödeme   Yeri ve Şartları

a.   Ödeme yeri Ondokuz Mayıs Üniversitesi Döner Sermaye Saymanlık Müdürlüğü tarafından yapılacaktır.

b.   Ondokuz Mayıs Üniversitesi Döner Sermaye Saymanlığı Müdürlüğünce, malın teslimine binaen kesilecek faturanın tahakkuka bağlanmasından sonra nakit durumu müsait olması halinde 365 (üçyüzaltmışbeş) gün içerisinde ödenecektir. Kurumumuz gelirlerinde artış olması halinde erken ödeme yapılabilecektir. Kurumumuz ihtiyacı üzerine 4734 sayılı K.İ.K.na göre yapılacak her türlü mal/hizmet/yapım işleri ihaleleri veya doğrudan teminleri sonucunda yapılacak her türlü ödemeler, malların Hastanemiz deposuna tesliminden veya hizmetin/yapım işinin teslim alınmasından sonra kesilecek fatura tarihine göre sıraya konularak, hastanemiz gelirlerinin tahsilatına ve banka hesabımızdaki nakit durumuna göre sırasıyla ödeme yapılacaktır. Hastanemiz gelirlerinin tahsilatında ve başka nedenlerle meydana gelebilecek nedenlerle nakit sıkıntısı olduğu takdirde ödemelerde gecikme ve aksamalar olabilir. Bu tip nedenlerle olabilecek aksaklıklardan dolayı kurumumuz hiçbir yükümlülük altına girmez. Alacaklı firmalarda bu nedenlerle olabilecek gecikmeler nedeniyle herhangi bir hak talebinde bulunamazlar. İhaleye veya doğrudan teminlere iştirak eden firmalar yukarıda belirtilen şartları aynen kabul etmiş sayılırlar.

18.                            Gecikme     Cezası

a.     İdare tarafından iş zamanında bitirilmediği/mal teslim edilmediği taktirde geçen her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden sipariş bedeli üzerinden %0.5 (bindebeş) oranında gecikme cezası kesilecektir. Kesilecek toplam ceza tutarı hiçbir şekilde alım bedelini aşamaz.

b.       Gecikme cezası yükleniciye ayrıca protesto çekmeye gerek kalmaksızın ödemelerden kesilir. Bu cezanın ödemelerden karşılanamaması halinde Yükleniciden ayrıca tahsil edilir.

c.    İşin süresi içerisinde teslim edilen malların idareye teslim tarihinden itibaren muayene ve kabulünde geçen süreler işin süresinden sayılmaz. İşin süresi içerisinde uygun çıkmayan mallar yerine sadece bir defaya mahsus olmak üzere yeniden getirilen malların muayenesi yapılır.

d.   Bu gecikme ihtarının yükleniciye tebliğinden itibaren 20 (yirmi) günü geçtiği taktirde idare sipariş iptal edilmiş sayılacaktır. Siparişin iptal edilmesi dolayısıyla yüklenici hakkında gerekli işlem yapılacaktır.

e.                                 Taahhüdün  yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı kanunun 10. maddesi (f) bendine istinaden (f. ihale tarihinden önceki 5 yıl içinde, ihaleyi yapan idareyi yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen ) İdaremizin sonraki alımlarında ihale dışı bırakılacaktır. Ayrıca yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odasına taahhüdünü yerine getirmediği bildirilecektir.

f.    Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği ve Vücut İçinde Kullanılan Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine tabii malzemeler için verilen TİTUBB kodunun hatalı verilmesi ve/veya TİTUBB tarafından iptal edilmesi ve/veya değiştirilmesi halinde İdarenin malzeme ile ilgili uğrayacağı zarar ilgili faturanın tahakkunda düşülecek, fatura ödenmiş ise firma alacaklarından tahsil edilecektir. İhaleye katılan istekli bu şartları kabul etmiş sayılır.

19.   Diğer

a)     4734 sayılı Kamu İhale Kanunu 'nun 22. maddesine göre Doğrudan Temin yoluyla yapılacak alımlara istinaden kesilecek olan 20.000,00 TL tutarın altındaki faturalara, temlik koyulmayacaktır.

b)     İstekliler her bir kalem için geçerli olan SUT eki listelerde ilan edilen KDV hariç satış fiyatlarından en az % 15 oranında indirim yaparak tekliflerini hazırlayacaklardır.

c) Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezimiz için yapılacak Cerrahi Alet alımlarında; uhdesinde malzeme kalan firmalar teslim edecekleri cerrahi el aletlerinin her birine idaremizce verilecek olan alfa numerik sayılarnı 2D Matrix Fiberleme yöntemi ile barkodlayarak teslim edeceklerdir. 3 mm'in altındaki aletlere barkod vurulamayacağı için bölüm set, set ismi veya idaremizce verilecek numaralar yazılacaktır.

EKİ : 1. Birim Fiyat Teklif Cetveli

2.   Teknik Şartname

3.  Numune Teslim Tutanağı

ORTA/KALIN DOKU YÜKLEME ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tamamı disposable olmalıdır.

2.       Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygıın olmalıdır.

3.       Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

4.       Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır.

5.       Yükleme ünitesi kesme hattının sağma ve soluna üçer sıra zımba yerleştirerek kesmeyi sağlamalıdır.

6.       Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlaması için ve aşağıdaki ölçülere sahip olmalıdır:

•          En içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm;

•          Orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm., kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm;

•          En dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm; Olmalıdır.

7.       En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmak, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.

8.       Yükleme ünitesinde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.

9.       Daha rahat ve güvenli ateşleme için yükleme ünitesi ateşlenirken sıkıştırma basıncı lateral olarak yayılmalıdu-. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için once en iç sıra zımba sonra bir arkaki ortasıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra eteşleme süresince böyle devam etmelidir.

10.    îç sırada 15 adet, orta sırada 15 adet ve dış sırada 15 adet olmak üzere tek tarafta 45 adet: İki tarafla toplam 90 adet zımba bulumnaldır.

11.    Tel çapları sırayla iç sırada 0.22nun, orta sırada 0.22 mm ve dış sırada 0.24 mm olmalıdır.

12.    Daha iyi hemostas ve pneumonostas için zımba sıra sonu konfıgürasyonu 4 adet zımbadan oluşmalıdır.

13.    Yükleme ünitesi stapler vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalıdır. Toplam açılanma 45 derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.

14.    Transeksiyon hattının güvenliği için ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.

15.    Yükleme ünitesi kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır.

16.    Toplam zımba hattı uzunluğu 61 mm olmalıdır.

17.    Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

18.    Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

19.    Yükleme ünitesi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.

20.    Yükleme ünitesi 12mm porttan kullanılabilmelidir.

21.    Yükleme ünitesi, staplerinde bulunan grasping özelliği ile tam uyumlu olmalıdır.

22.    Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

23.    Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki , ateşlemeden sonraki bacak uzunluklarını , şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır.

24.    Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

25.    Tıbbi cihaz satmalına işlemleri içiıı geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

26.    Ürün uhdesine kalan firma tarafından, her 3 adet kartuş için bir adet bedelsiz kartuş ve her 20 adet kartuş için bir adet bedelsiz cihaz teslim edilecektir

27.    Ürün teslim edildiği tarihten itibaren en az üç yıl miyadlı olmalıdır.

28.    Firma gerktiğinde ürünü farklı boylarıyla değişeceğine ve miyadı yaklaşan ürünleri 3-6 ay kala uzun miyadlı ürünlerle değişeceğine tahüt vermelidir.

29.    Teklif veren firma iki adet numune teslim etmelidir.

Stapler ateşleme esnasında zorlama gerektirmemenkullanımı ergonomîk ve dayanıklı olmalıdır. Ateşlendikten sonra düzgün bir anostomoz hattı gerçekleştirmeli, küplerde herhangi bir açılma veya kaçak olmamalı düzgün b formasyonu sağlamalı.