1 Kalem İdrar Stribi Alımı İşi

dezenfektan sıvılar, bu malzemelere ilaveten cihazın çalışmasında kullanılabilecek tüm gerekli sarf malzemeler ücretsiz olarak alınan strip miktarının kullanımına yetecek miktarda verilecektir.

A.            11. Kit verimliliği % 100 üzerinden hesaplanacaktır. Kit verimlilik hesabında hastane otomasyon sistemi kayıtları esas alınacaktır (Kit verimliliği hesaplamasında firma ile uyuşmazlık olması durumunda laboratuvar sorumlularının hesabı baz alınacaktır).Ödemesi yapılacak test sayıları hesaplanırken güvenilir sonuçlar vermek kaydıyla cihazın çalışıp rapor ettiği ve hastane otomasyon sisteminden rapor edilen ve onaylanan test sayısı esas alınacak,bunun dışında ödeme yapılmayacaktır. Test tekrarları,kontroller,arıza durumunda harcanan ve uyumsuz sonuçlar için harcanan kitler için firmaya ödeme yapılmayacaktır.Aylık onaylanan test sayısı(hastane otomasyon verilerine göre gerçekleşen test sayısı)na göre aylık ödeme yapılacak olup, istenen kitler laboratuvarın yazılı talebini izleyen 1 hafta içinde bedelsiz olarak teslim edilecektir.

A. 12. İnternal kalite kontroller için teklif veren firmalar striplerle birlikte kullanılacak olan cihaza uygun ve iki seviye sıvı kalite kontrol solüsyonu yeterli miktarda ücretsiz olarak vereceklerdir.

A.          13.      Striplerin,cihazın ve kontrollerin Ubb (Ulusal Bilgi Bankası Kaydı) Bulunmalıdır Ve Teklif Veren Firmalar Tarafından Bu Kaydı Gösterir Belgeler Sunmalıdır.

B.  İDRAR STRİPİ OKUMA CİHAZININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

B.1. Cihaz reflektans fotometre yöntemi ile çalışabilmelidir.

B.2. Cihazda en az 2 dalga boyu ile ölçüm yapılmalıdır.

B.3. Cihazın hızı saate en az 300 test/saat olmalıdır.

B.4. Cihazda rutin ve kalite kontrol modu bulunmalıdır.

B.5. İdrar cihazı en az 10 parametreli idrar stripini okuyabilmelidir. Cihazların mutlaka okuması gereken parametreler şunlardır;

1- Kan 2-Lökosit 3-Glukoz 4-Bilirubin 5-Keton

6-Nitrit 7-Protein 8-Spesifik Gravite 9-pH 10-Ürobilinojen

B.6. Cihazda çalışılmış hasta sonuçları HOST bilgisayarına aktarılacaktır. Çift yönlü

veri akışı sağlanabilmelidir.

B.      7. Cihaza barkod okuyucu kullanarak hasta İD si girilebilmelidir..

B.        8. Cihaz ekrana sahip olmalıdır ve barkod okuyucusu ile girilen hasta İD leri ekrandan takip edilebilmelidir.

B.         9. Cihaz hata oluşması durumunda kullanıcıya sesli ve görsel olarak uyarı verebilmelidir.

B.           10. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır.

B.        11.Cihaza ard arda numune yüklenebilmelidir.

B.            12. Cihazın atık kutusu kontaminasyonu engellemek üzere kapalı olmalı ve dolduğunda uyarı vermelidir.

B.          13. Cihaz; strip yükleme ünitesine konduğunda, yükleme ünitesindeki strip varlığını otomatik olarak algılayabilir özellikte olmalıdır.

B.          14. Cihazlar, sonuçları mg/dL, mmoi/L ve semikantitatif (+/ -) verebilme özelliğine sahip olmalıdır.

B.            15. Cihazın dahili printerı bulunmalı ve etiket kağıdına baskı yapabilmelidir. Cihazdan hasta sonuçları harici yazıcı ile alınabilmelidir. Barkod numarası, tarih ve saat, hasta sonuç çıktılarında görülebilmelidir.

B.           16. Cihaz laboratuvar bilgisayar otomasyonuna (LİS) ve Hastane Otomasyon sistemine(HİS) bağlanabilir özellikte olmalıdır. Yüklenici firma cihazların hastane otomasyon sistemine entegresi için her türlü yazılım ve donanım(bilgisayar,yazıcı,barkod okuyucu vs.) firma tarafından karşılanacaktır.

B.          17. Cihazın hasta saklayabilme hafızası özelliği bulunmalıdır ve istenildiği zaman bu hasta sonuçları tekrar yazıcıdan döküm alınabilmeli ve hastane otomasyonuna tekrar aktarılabilmelidir.

B.           18. Yüklenici firma cihazın kullanımı, bakımı ve kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği günlerde tüm laboratuvar çalışanlarına en az 1 (bir) gün olmak üzere ve 3 (üç) günü geçmeyecek şekilde eğitim verecektir ve eğitim gören her personel sertifikalandırılacaktır. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı TÜRKÇE ve orjinal kitapçıklar olarak kuruma verecektir.

B.          19. Firma cihazı test sayısı tamamlanıncaya kadar laboratuarda tutacaktır.

B.           20.     Cihaz ile birlikte, uygun güçte kesintisiz güç kaynağı verilecektir. Elektrik kesintilerinden kaynaklanabilecek cihaz arızalan firma tarafından ücretsiz olarak giderilecektir. Kesintisiz güç kaynağı elektrik kesilmesinden itibaren en az 20 (yirmi) dakika çalışabilmelidir.

C.  CİHAZIN MONTAJI

C.      1. Cihazların montajı yükleniciye aittir. Cihazlar ücretsiz olarak kurumun gösterdiği yere monte edilmelidir.

C.                                 2.Cihazların çalışması için, altyapı tesisatı ilgili yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

C.     3.Gerekli masa çalışma tezgahı laboratuvar standartlarına uygun biçimde ilgili firma tarafından sağlanır. Cihazların verimli çalışabilmeleri için gerekli tesisat, teçhizat firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Cihaz için laboratuvarda yapısal düzenleme, alt yapı değişikliği veya başka bir yere taşınması gerektiği takdirde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

C.                             4.Sistemler ihalenin sonuçlanmasından sonra laboratuvarın bildirimde bulunduğu tarihten

sonraki 10 gün içinde kurulabilmeli ve işler hale getirilebilmelidir.

C.                                5.Cihazların tüm kompanentlerinin bağlanabileceği yeterli sayıda ve cihazların teknik koşullarına uygun kesintisiz güç kaynağı (en az 20 dakika cihazları çalışır şekilde tutacak özelliklere sahip)ilgili firma tarafından sağlanacaktır.

C.                         6.Kurulan sistemin verimli çalışması için laboratuvarda bulunanlara ek olarak yeni ekipman gerekiyorsa ilgili firma tarafından ücretsiz sağlanmalı ve bunlara ilişkin sarf,bakım,onarım gibi giderler doğrudan yüklenici firma tarafından üstlenilmelidir.

C.                    7.İdrar striplerinin kalite kontrolü ve performans değerlendirmesi için testin kabulünden önce demonstrasyon yapılacaktır. . Demonstrasyon sırasında kullanılacak her türlü malzeme firma tarafından karşılanacak ve oluşabilecek zararlarda laboratuvarımız ve kurumumuz sorumluluk kabul etmeyecektir.

C.                              8.Cihazların muayenesi sırasında oluşabilecek tüm masrafların veya oluşabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

D.  CİHAZIN EĞİTİMİ

D.        1. Cihazı kullanacak personelin eğitimi, yüklenici firma tarafından cihazın montajını takip eden 5(beş)gün içerisinde üretici veya distrübitör firma tarafından cihazın kurulu olduğu yerde verilecek ve bu eğitim sertifikalandırılacaktır.

D.2. Eğitim sırasında harcanan stripler, tüm solüsyonlar, arızalanması halinde kullanılacak parçalar yüklenici tarafından karşılanmalıdır.

D.        3.           Yüklenici firma sistemde yer alacak cihazlara ait en az biri orijinal olmak kaydıyla iki adet kullanım kılavuzunu vermelidir. Türkçe hazırlanmış günlük kullanım rehberleri eğitim sırasında kullanıcılara vermelidir.

E.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

E.                       1.Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün ve tüm bayram, resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, acil laboratuvara kurulu cihaz için sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 2 (iki) saat içinde verilmelidir. Arıza başlangıç zamanı firmaya telefonla bildirildiği andan itibaren başlar ve bu saat ilgili sorumlular tarafından tutanakla belirlenecek ve yüklenici firma bu koşulu kabul etmiş sayılacaktır. İlgili firma teknik servis yetkilisi, yaptığı her arıza bakımı için bakımı yapan sorumlu kişinin adı soyadı temsil ettiği firma,firmadaki konumu, ünvanı ve bakım yapılan cihazın markası,modeli,seri numarası,bakım tarihi ve başlayış bitiş saatlerinin yer aldığı bir rapor tutacaktır.Bu raporun bir kopyası laboratuvar sorumlusuna teslim edilecektir.

E.2. Cihaz arızalandığında 72 saat içerisinde sorunun giderilememesi durumunda benzer teknik özelliklere sahip bir cihaz kurulması zorunludur.

Cihazda operatörün basit müdahalelerle düzeltebileceği sorunlar hariç, teknik servis gerektiren aynı teknik sorunun bir ay içerisinde 4 kez tekrarlaması halinde, firma cihazı 7(yedi) gün içinde bir yenisi ile değiştirecek veya var olan cihazın yenilenmesini sağlayacaktır.

E.3. Arıza durumunda boşa harcanan ve arıza onarımı boyunca kontrol amacıyla kullanılan, hatalı sonuçlar nedeni ile tekrar çalışmalarında tüketilen reaktifler firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

E.       4. Teknik bakım ve arızalara müdahale cihaz ve cihaza ait ekler(güç kaynağı, bilgisayar ve ekipmanları) kapsar.

E.         5. Garanti ve teknik servis-aplikasyon hizmetleri: Garanti, teknik bakım ve arızalara müdahale,aplikasyon hizmetleri;analitik sistemler ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım onarım ve gereksinimi kapsar ve tümü ücretsizdir.

E.       6. Yüklenici firma ihale dosyası ile birlikte üretici veya distribütör firma tarafından yeterli eğitim aldığı belgelendirilmiş teknik servis çalışanı ile ilgili belgeleri eklemek zorundadır. Teknik arızalara ve aplikasyon sorunlarına müdahalelerde belgelendirilmiş yetkili personelden hizmet alınacaktır. Yetkili personel değişikliğinde üretici veya distribütör firma tarafından yeterli eğitim aldığı belgelendirilmiş yeni personelin evraklarının en geç değişim sonrası 7 gün içerisinde tarafımıza bildirilmelidir.

E.                         7.Cihazla ilgili periyodik bakımların laboratuvarımız tarafından talep edilmeksizin zamanında ve eksiksiz yapılması yüklenici firma sorumluluğundadır.

E.          8.         Cihaz, kit yada sarflarla ilgili bir problemden dolayı zamanında çalışılamayan testlerde laboratuvar uzmanları uygun gördüğü takdirde, firma laboratuvar uzmanlarının seçtiği parametreleri acilen, aynı gün içerisinde dışarı bir laboratuvarda bedelsiz olarak çalıştırıp sonuçları getirmekle yükümlüdür.

F.                                    TEKLİFLERİN    HAZIRLANMASI

F.1. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya

göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar........................ marka............. model............ cihazı ve

kiti teklifimizin şartnameye uygunluğu belgesi başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

F.2. Şartname uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri geçersiz sayılacaktır.

F.        3. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilirler. Firmalar demonstrasyonun nasıl sağlanacağını bildireceklerdir.

F.       4. Teklif edilen cihazlar ve kitler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

F.       5. Kitler, Avrupa Birliği uyum yasaları gereğince "in vitro tıbbi tanı cihazlarına ilişikin 98/79EC sayılı AB Direktifi" esas alınarak hazırlanan, 09 Ocak 2007 tarih ve 2698 sayılı Rasmi Gazete' de yayımlanarak aynı gün yürürlüğe giren "Vücut Dışında

Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği" ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır.

F.       6. Firmaların teklif ettikleri cihazın ( sözleşme süresi bitimine kadar) yaşı 10 yaşını geçmeyecektir. Üretimden kalkmış cihaz ihaleye giremeyecektir. Firmalar teklif ettikleri cihazın halen üretimde olduğunu belge ile belgeleyeceklerdir.

F.         7. Teklif edilen cihaz, sarflar ve kitler için üretici firma tarafından Türkiye distribütörüne verilen distribütörlük belgesi ve distribütör firma tarafından verilen yetki belgesi olacaktır.

F.        8. Cihazın hızının belirtilmesinde orijinal katalog hızı esas alınacaktır.

F.       9. Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

F.          10. İlgili firma, bakanlığın belirlediği HKS(Hizmet kalite standartları) kriterlerlerindeki değişikliklere bağlı ilgili talepleri ücretsiz karşılayacaklardır.

Uzm.Dr.Seval Develi İş