(1) Kalem Hastanemiz Endoskopi Servisinde Kullanılmak üzere %0,55 Ortofıtaldehit Asit Sıvısı (51itre) Alımı İşi

 T.C.                                                                                               Kayıt No: 156422

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : 2325362/                                                                                                                                                                                    16.05.2016

Konu : Teklif Formu

Sayın İLGİLİ

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem Hastanemiz Endoskopi Servisinde Kullanılmak üzere %0,55 ortofıtaldehit asit sıvısı (51itre) Alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun Doğrudan Temin 22/d (parasal limitler kapsamında) usulünce satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz satınalma birimine bildirilmesini rica ederim.

Teklif Türü                             : Tamamı

Satın Alma Tarih ve Saati : 19.05.2016 - 12:00

UzıjU^^r^frurdogao^

çSbip-^7

Evkaf Mahallesi. Mandıra Mevkii. Hastane Cad. No:61 FATSA ORDU

Telefon: 0452 423 65 00- 320/234 Faks: 0452 424 16 55

e-posta: fatsadevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: www.fatsadh.gov.tr

YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKTAN ORTOFİTALDEHİT TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Dezenfektan solüsyon en az % 0.55 ortho-phythalaldehYde içermelidir. Giuteraldehid, formaldehid, kuarterner amonyum 5ileşik!eri7âikoİler, iyodoforiar, fenöiikler, klor ve klor bileşikleri içermemelidir.

*        Sabun, kan, serum ve vücut sıvıları gibi organik ve inorganik maddelerce inaktive olmamalıdır.

•     [Solüsyon kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılm.aiıdj^ktivasyon gerektirmeme lidlr>

•        Ürün kullanılmaya başladıktan sonra 14 gün süre ile etkinliğini korumalıdır. Bunu belgeleyen klinik çalışması İhale komisyonuna sunulmalı,

•          Kullanıma hazır formu saydam olmalı ve içerisinde tortu bulunmamalıdır.

•        Kullanıma hazır dezenfektan {soluk mavi renkte) solüsyonun pHyı 7,0-8,0 olmalıdır.

•        100 litre alım yapılacaktır.                           o-y [*]5 :. bl                                       otsıç-aiclir.

•        Solüsyon Bakterilere (mycobacterium tuberculosis ve alt türleri, aciiıetobacter türleri, metisiline duyarlı ve dirençli staphylococlar, pseudomonas aeruginosa gibi dirençli gram (-) basiller ve gram (+) koîdar... vs, eıiterecoccus hirae, dahil), Virüslere (HBV, HCV, HIV adeııovirüs, enterovirüs, poliovirüs, herpes virüs dahil), Mantarlara (candİda albicans, aspergillus, küfler, mayalar vs dahil), Sporlâra (B.cereus, B.subtilus, C. Sporogenes dahil) ve bakteri biyofilmlerine karşı etkili olmalıdır. Bu etkinlikleri kanıtlayan uluslararası hakem laboratuarlar tarafından belirlenen standart test metotlarına göre yapılmış klinik ve mikrobiyolojik çalışma raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.

•          Solüsyon yukarıda belirtilen bakterisidal, mycbacterisidal, tüberkilosidal, fungisidal, virüsıdal etkinliği 5 dakikada, spoî'osidal etkinliği ise 30-60 dakikada sağlamalıdır. Bu etkinliklerin uluslararası hakem laborauvarlar tarafından belirlenen standart test metotlarına göre klinik ve mikrobiyolojik çalışma raporlarım teklifle birlikte sunmalıdır.

•        Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Mevcut endoskopik (Olympus, Pentax, Fuji, vb.) cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonunda bu özellikleri belgeleyen materyal uyumluluk çalışmaları firma dosyasında bulundurulmalıdır. Korözyon, paslanma, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişimi, vb. zedelenmelere neden olmamalıdır. Dezenfektanın teknik servis raporu ile beigelenenen herhangi bir hasara sebebiyet vermesi durumunda, firma kurumun zararını karşılayacağını garanti etmelidir.

•        Solüsyonun toksik ya da irritan etkisi bulunmamalıdır.

•        Ürünün, her gün ortho-phvthalaldehvdeMEK aktivitesinin ölçülebilmesi için kontrol stripleri olmalıdır, test stripleri teklif edilen ürünle aynı marka olmalıdır. pH ölçerler bu amaçla verilmemelidir,

•        Test striplerinin kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu, son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı olmalıdır. İhaleyi kazanan firma her 1 litre için 1 tane test strİbini ücretsiz sağlamalıdır.

•        Dezenfektan bidonların ağzında daha önce açılmadığını gösteren plastik yada aliminyum kiiit sistemi bulunmalıdır.

•         Ürünün üzerinde orijinali iie birlikte Türkçe açıklamalı etiketi oimalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma talimatı/yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgilerinin yazılı olması gerekmektedir

•        Teslim edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası, numune ile birlikte dosyasında sunulmalıdır. Ürüne ait orjinal strip ve gîisln de ihale dosyasında sunulmalıdır.

•         Dezenfektanın kullanımından sonra bertarafını (nötralizasyon) sağlamak için firma, yeterli miktarda nötralizan maddeyi (glisin 5 litreye 30gr) paketlenmiş ve ücretsiz olarak hastanemize teslim etmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden glisin miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

•         Depo teslim tarihinden itibaren solüsyonun raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine en geç 3 ay yaklaşan ürünler firma tarafından yeni ürünle değiştirilmelidir.

•         Firma, ürün kullanımına başlamadan önce eğitim vermeli ve bunu beigelendirmelidir. İhtiyaç halinde gerekli dokümanları hastanemize sağlamalıdır.

•         Ürünün kullanım talimatını gösteren broşürler PVC 'ye kaplanmış halde kurumun ihtiyacına göre firma tarafından verilmelidir.

•        TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir,

•         Ürüne ait güvenlik veri belgesi (MSDS) verilmelidir.

•        Ürün, manuel dezenfeksiyon ve otomatize endoskop dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

•         Ürünü kullanan referans merkezler bildirilmelidir.

•        Tüm belgeler Türkçe yazılı olmalıdır ve ürün kataloğu bu amaçta kullanılamaz.

•         Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune,. Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.