2012/177976 - 1 Adet Tıbbi Cihaz Alımı

1 ADET TIBBİ CİHAZ ALIMI
Sa ğ lık B a ka nlığ ı İ neg ö l A ğ ız Ve Diş Sa ğ lığ ı M er kez i -
1 Adet Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/177976
1-İda re nin
a) Adresi : Turgutalp Mah. Cerrah Yolu Sok. / Inegöl Meslek Yüksek Okulu
Yanı 16400 İnegöl/Bursa
b) Telefon ve faks numarası : 224 715 20 08 - 224 713 48 49
c) Elektronik Posta Adresi : inegoladsm@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : inegöl ağız ve diş sağlığı merkezi
c) Teslim tarihi : Malın Teslim Tarihi (teslim proğramı) Sözleşme imzalanmasına müteakip 30 (Otuz) takvim günü içerisinde idarece aksi bildirilmediği takdirde belirtilen süre içinde teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Turgutalp Mah. Cerrah Yolu Sk. İnegöl Meslek Yüksek Okulu Yanı
No: Bila İnegöl/Bursa
b) Tarihi ve saati : 11.12.2012 - 14:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Teklif veren firmanın veya teklif edilen ürüne ait anlaşmalı teknik servisin X ışını cihazlarının bakım, onarım, montaj ve değiştirme işlemlerini yapabilmeleri için TAEK ( Türkiye Atom Enerjisi Kurumu )'den alınacak bakım, onarım, montaj ve değiştirme lisans belgesini ihale dosyasına konulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) İstekliler adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,
c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi,
ç) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d-) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,
e) Tıbbi cihaz Üreticisi,OEM (original Equipment Manafacturer - Orjinal Malzeme Üreticisi ) nden ürettirmek suretiyle üretici niteliği kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
İsteklilerin yukarıda belirtilen belgelerden en az birini ibraz etmeleri gerekmektedir.
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
1-) Üreticinin Veya İthalatçının Veya Anlaşmalı Teknik Servisin Sanayi Ve Ticaret Bakanlığı'ndan Alınmış Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesini Teklifleri İle Birlikte Vereceklerdir. Verilecek Belgenin Geçerlilik Süresi En Az 2 Yıl Olacaktır.
2-) Teklif Edilen Cihaz En Az 2 Yıl Garantili Olacak Ve Bu Garanti Belgesi Satıcı, Temsilci Ve Üretici Firma
Tarafından Ayrı Ayrı İhale Dosyasına Sunulacaktır.
Sağlık Bakanlığı Müsteşarlık Makamının 13/07/2012 Tarih Ve 94 Sayılı 2012/30 Nolu İhalelerde Mesleki Ve
Teknik Kriterlerinin Düzenlenmesi Konulu Genelgesi Gereği;
"2. Alınacak Olan Her Türlü Tıbbi Cihaz İle Bina Sabit Tesisleri, En Az İki Yıl Ve/Veya Ölçü Birimi İle Tespit Edilen Değer Kadar (Garanti Belgesi Uygulama Esaslarına Dair Yönetmelik Ve Diğer İlgili Mevzuatında Belirtilen) Garanti Kapsamında Olduğundan; Kataloğunda Belirtilen Periyotlarda (Aylık, Üç Aylık, Altı Aylık Gibi) Yedek Parça Dâhil Her Türlü Servis, Bakım Ve Onarım Hizmetinin Garanti Kapsamında Yetkili Firma Tarafından Ücretsiz Olarak Verilmesi Gerekmektedir. Bu Hizmet Alımını Sağlamak İçin Aday Veya İsteklilerden Kendi Taahhütleri İle Birlikte Yetkili Üretici Ve/Veya İthalatçı Firmaların Taahhüdü De İstenerek Söz Konusu Hizmetlerin Bu Taahhütler Doğrultusunda Garanti Süresince Yetkili Servis Tarafından Ücretsiz Olarak Yerine Getirilmesi Sağlanacaktır.
3. Garanti Süresi Bitiminden Sonra İse Yedek Parça Dahil Ve Hariç Olmak Üzere Fiyatlar Ayrı Ayrı Belirtilerek, Katalogda Belirtilen Periyotlarda (Aylık, Üç Aylık, Altı Aylık Gibi) Servis, Bakım Ve Onarım Hizmetlerinin Ücreti Karşılığında Verileceğine Dair Aday Veya İsteklilerin Kendi Taahhütleri İle Birlikte
Yetkili Üretici Ve/Veya İthalatçı Firmaların Taahhüdünü De Vermeleri Gerekmektedir. Bu Taahhütte, Kullanılacak Olan Yedek Parçaların Da Garanti Kapsamında Olacağı Ayrıca Belirtilecektir.
4. İhale Dokümanına, Yedek Parça Temini İle Servis, Bakım Ve Onarım Hizmeti Taahhütnamelerinin
Sözleşme İmzalama Aşamasında İdareye Teslim Edileceğine Dair Hüküm Konulacaktır.
5. İhale Dokümanında, Tıbbi Cihazların Garanti Süresinde Ve Bitiminden Sonra Yapılacak Bakım Anlaşmalarında Yıl İçerisinde Verimli Kullanımını Ve Çalışma Performansını Teşvik Edecek Düzenlemeler Yapılacaktır. Bu Amaçla Tıbbi Cihazların Çalışma Sürelerini Standart Hale Getirmek İçin En Az %95 Uptime (Cihaz Aktif Faaliyet Süresi) Şartı Koyulacaktır Ve Bu Sürelere Ulaşılamaması Halinde Ulaşılamayan Her Süre İçin Garanti Ve Bakım Zamanına İki Katı Süre Eklenecektir.
6. Garanti Sonrası Yedek Parça İhtiyacının Karşılanmasında, Bakım-Onarım Hizmet Sözleşmelerinde Ve
İstenildiği Takdirde İhalenin Değerlendirilmesinde Kullanılmak Üzere; Teklif Edilen Cihaza Ait Tüm Yedek Parçalar İle Ömürlü Parçaların (Röntgen Tüpü Vb.) Adını, Kullanım Ömrünü, Garanti Süresini, Fiyatını Ve İdarece Belirlenecek Diğer Bilgileri İçeren Listesi Türk Lirası Ve Döviz Bazında İstenilecektir. Bu Listede Yer
Alan Yedek Parçaların Cihazın Kullanım Ömrü Süresince Taahhüt Edilen Döviz Fiyatlarını Geçmemek Üzere
Temin Edileceğine Dair İsteklinin Taahhüdü İle Birlikte Üretici/İthalatçı Firmanın Da Taahhüdü İstenecektir. Yedek Parçalar İle Ömürlü Parçalar İçin Teklif Edilecek Fiyatlar Rayiç Fiyatlara Uygun Olacak Ve Toplamı Cihaz Bedelinin %200'ünü Geçmeyecektir. Cihazın Ve Alımın Özelliğine Göre Bu %200 Oranını Daha Aşağıda Belirlemeye İdareler Yetkilidir. İstekli Tarafından Bu Listede Kasten Veya Sehven Belirtilmeyen Yedek Ve Ömürlü Parçaların Ücretsiz Değiştirileceğine Dair Taahhüt Alınacaktır."
Denilmesi Sebebiyle
Cihazların Satış Sonrası Üç Aylık Periyotlar Halinde Yedek Parça Dahil Her Türlü Servis Bakım Ve Onarım
Hizmetinin Garanti Kapsamında Firma Tarafından Ücretsiz Olarak Yapılacaktır.
Cihazların Garanti Süresi Bittikten Sonra Yedek Parçalar Dahil Ve Hariç Olmak Üzere Fiyatları Ayrı Ayrı Belirtilerek Üçer Aylık Periyotlarda Servis Bakım Ve Onarım Hizmetinin Ücreti Karşılığında Verileceğine Dair İsteklinin Kendi Taahhüdüyle Birlikte Yetkili Üretici Ve/Veya İmalatçı Firmanın Taahhüdünüde Vereceklerdir. Bu Taahhütte Kullanılacak Yedek Parçalarında Garanti Kapsamında Olacağınında Belirtilecektir.
Yedek Parça Temini Ve Servis,Bakım Ve Onarım Hizmeti Taahhütnameleri Sözleşme İmzalama Aşamasında
İdareye Teslim Edilecektir.
Garanti Sonrasında Yedek Parça İhtiyaçlarının Belirlenebilmesi Amacıyla Teklif Edilen Tüm Yedek Parçalar İle Ömürlü Parçaların Adını , Kullanım Ömrünü,Garanti Süresini , Fiyatını Ve İçeren Listesi Türk Lirası Ve Döviz Bazında Liste Halinde Verilecektir. Bu Liste Yeralan Yedek Parçaların Cihazın Kullanım Ömrü Süresince Taahhüt Edilen Döviz Fiyatını Geçmemek Üzere Temin Edileceğine Dair İsteklinin Kendi Taahhüdüyle Birlikte Yetkili Üretici Ve/Veya İmalatçı Firmanın Taahhüdünüde Vereceklerdir.Ayrıca İstekli Tarafından Bu Listede Kasten Veya Sehven Belirtilmeyen Yedek Ve Ömürlü Parçaların Ücretsiz Değiştirileceğine Dair Taahhüt Verilecektir.
4.3.3.
4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
Radyasyon yayan cihazları sistem ve işlem paketi kapsamında piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesini ve ayrıca, nihai hali verilen ve kullanıma sunulacak olan cihazların kalibrasyon ve kalite kontrol testlerinin, TS EN ISO / IEC 17020 “Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları İçin Genel Kriterler” standartlarına göre akredite olmuş özel veya kamu kuruluşları tarafından yapıldığı dair belgeler ihale
dosyasında sunulacaktır.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
1-)Aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belgeleri ihale dosyasında belgelendirecektir. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt belgelerini ihale dosyasında belgelendirecektir.
2-) Teklif edilen cihazın TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlandığına dair belgeleri ihale dosyasına koyacaktır.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren doküman:
İstekliler teklif ettikleri malların orjinal kataloglarını ve türkçe tercümelerini ihale dosyasında sunmak zorundadırlar. Değerlendirmeler ilk etapta kataloglar üzerinden yapılacak olup; isteklilerin numune getirmesi zorunlu değildir. İhale komisyonunun kataloglar üzerinden değerlendirmeyi tamamlamasından sonra, uygun görmesi halinde birinci ve ikinci en avantajlı tekliflerden başlanarak isteklilerden numune isteminde bulunulacaktır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı İnegöl Ağız Ve Diş
Sağlığı Merkezi Vezne Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İnegöl Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi Evrak Birimi adresine elden teslim
edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.