2019/494793 - 07 Kalem Laboratuvar Cihazı

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

Aday veya istekliler imalatçı olduklarını yukarıdaki belgelerden birini sunarak tevsik edeceklerdir.

İsteklilerce;

07 kalem Laboratuvar Cihazından teklif edilen kısımlar için fabrikasyon hatalarına karşı en az 2 yıl üretici firma garantisine sahip olmalı, garanti bitiminden itibaren de 10 yıl (teknik şartamesinde daha az süre belirtilmişse o süre kadar) ücreti mukabili yedek parça ve servis garantisi verilmelidir. (Teknik Şartnamelerinde 1 yıl üretici firma garantisi istenen cihazlar için ise 1 yıl üretici firma garantisi aranacaktır.)

İsteklilerce;

1)Söz konusu 07 kalem Laboratuvar Cihazının her bir kısmı için TSE Belgesi ibraz edilecek olup, TSE Belgesine sahip olmayan kısımlar için ise CE Belgesi ibraz edilecektir. TSE Belgesinde ise teklif ettiği markalar yer almalıdır.

2)Söz konusu 07 kalem Laboratuvar Cihazından;  T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olan cihazlar için TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacak ve bu durum belgelendirilecektir. 

3) 07 kalem Laboratuvar Cihazından teklif edilen kısımlar için fabrikasyon hatalarına karşı en az 2 yıl üretici firma garantisine sahip olmalı, garanti bitiminden itibaren de 10 yıl (teknik şartamesinde daha az süre belirtilmişse o süre kadar) ücreti mukabili yedek parça ve servis garantisi verilmelidir. (Teknik Şartnamelerinde 1 yıl üretici firma garantisi istenen cihazlar için ise 1 yıl üretici firma garantisi aranacaktır.)

4) 07 Kalem Laboratuvar Cihazın her kaleminin teknik şartnamelerinde belirtilen ISO Belgesi ve istenen diğer belgeler de teklif veren firma tarafından ibraz edilecektir.

İsteklilerce; 07 kısımdan oluşan Laboratuvar Cihazından  teknik şartnamelerinde istenen ve teklif ettikleri kısımlar için;

a)Teknik servis için TSE'den alınmış " Teknik Servis Yeterlilik Belgesi,

b) Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi ,

c) Garanti Belgesi ibraz edilecektir.

d) Söz konusu 07 kalem Laboratuvar Cihazı ihalesinde 07 kalem cihazın her birisinde yerli ürün lehine %15'lik fiyat avantajı uygulanacağından; Şayet teklif edilen ürünün yerli malı olduğu ve fiyat avantajından faydalanılmak isteniyorsa, bu durum  yerli malı belgesi ile belgelendirilecektir.

İsteklilerce;

Söz konusu 07 kısımdan oluşan Laboratuvar Cihazından teklif edilen her bir kısma ait prospektüs/kataloglar ile isteklilere ait antetli kağıda yazılmış, orijinal katalog üzerinden Teknik Şartnamelerin her maddesinin cevaplandırıldığı " Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa istekli firmanın o kısmı içeren teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. Söz konusu teknik şartnameye uygunluk belgesi istekliler tarafından kaşelenmiş ve imzalanmış olacaktır.